Получение регистрации Росздравнадзора и другой разрешительной документации на товары медицинского назначения в Тольятти
Федеральная служба по надзору в области социального развития и здравоохранения (Росздравнадзор) в обязательном порядке регистрирует и заносит в единую базу данных все медицинские приборы и специализированное оборудование, предназначенные для экспорта, производства, продажи и эксплуатации на территории Самарской области.
Но получение регистрационного удостоверения службы по надзору в области социального развития и здравоохранения только первый шаг в обретении медицинской техникой пакета разрешительной на территории России документации.
Следующим этапом является обязательная сертификация медицинских изделий в системе ГОСТ Р.
В выданный сертификат ГОСТ Р вводятся данные регистрационного удостоверения (номер и дата выдачи), а также данные компании-производителя или импортера в Екатеринбурге и его реквизиты.
Для целого ряда медицинских изделий и на этом оформление не заканчивается.
Если медицинская продукция входит в особый перечень, то она подлежит гигиенической сертификации.
Если в состав медицинского оборудования входят составной частью приборы измерения (термометры, манометры и т.п. измерительное оборудование), такое оборудование должно быть обязательно специальным образом сертифицировано и иметь сертификат утверждения типа средств измерения, другими словами свидетельство об утверждении.
Только при надлежащем оформлении всего пакета разрешительной документации медицинские приборы и оборудование могут быть допущены к импорту, производству, реализации и использованию на территории нашей страны.
Скачать Федеральный закон № 323-ФЗ в ред. от 25.06.2012 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Скачать Постановление от 27 декабря 2012 г. № 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий"
Вы можете узнать о Получение регистрации Росздравнадзора и другой разрешительной документации на товары медицинского назначения в Тольятти и Самарской области, получив консультацию у специалистов Тольяттинского Центра Сертификации.
Специалисты центра обязательной сертификации продукции в Тольятти проконсультируют Вас по выбору схемы сертификации и оформят для Вашей компании обязательный или добровольный сертификат в оптимальные сроки.
Для получения дополнительной информации, оставьте онлайн заявку или свяжитесь с нашими специалистами по обязательной сертификации продукции, товаров и услуг по телефону :
Тольятти центр обязательной сертификации продукции : +7 (8482) 36-
0 коммент. :
Отправить комментарий